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中国国家药品监督管理局在其官方网站于5月22日发布公告，批准了恒瑞医药的创新药物——瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）的上市申请。这款药物通过结合饮食调节和运动，用于治疗适应接受磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍的2型糖尿病成年患者，以帮助改善其血糖管理。根据公开的资料显示，该药是恒瑞医药研发的，由二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方药物。
据了解，二甲双胍作为2型糖尿病患者的首选治疗药物，已被多项临床指导推荐，然而部分患者可能对其产生耐受性。为此，许多医药公司正在研制有效的联合用药方案，以求提升治疗效果。此次获批的瑞格列汀二甲双胍片，即是通过合二为一的药物形式，利用瑞格列汀与二甲双胍的协同作用机制来实现降血糖的效果。此外，固定剂量复方制剂（FDC）的设计能够降低患者遗漏服药的风险，从而提升治疗依从性。
瑞格列汀作为二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂，已经在2023年6月获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。DPP-4抑制剂通过刺激胰岛β细胞的胰岛素释放，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提升体内胰岛素水平及组织对葡萄糖的吸收能力。而复方制剂中的另一个关键成分——二甲双胍，其作用机制在于减少肝糖原的生成，降低肠道对葡萄糖的吸收，并加强外周组织的葡萄糖摄取与利用，从而提升机体对胰岛素的敏感性。
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