点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
根据2025年5月23日CDE官网的报道，信诺维正在为其新药注射用XNW28012申请突破性疗法认定。该药物是一种靶向TF的ADC药物，专为在接受过两线化疗（包括吉西他滨和氟尿嘧啶）失败的转移性胰腺癌患者设计的。信诺维正在准备开展药物的注册临床试验。值得注意的是，这款ADC药物是信诺维继靶向CLDN18.2的XNW27011后，另一款提交突破疗法认定的ADC药物，两者均有望进入注册性临床试验阶段。
信诺维的这些创新药物是通过宜联生物的TMALIN（肿瘤微环境可激活连接子）平台设计的，两款药物均使用了一种新的异构酶抑制剂毒素YL0014，其药物抗体比值（DAR）为8。目前，XNW28012的临床数据尚未公布。迄今为止，全球批准上市的仅有一种靶向TF的ADC药物TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv），该药由Seagen公司研发，主要用于宫颈癌治疗，而信诺维的XNW28012则可能在不同适应症上展开研发。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
