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5月22日，药物临床试验登记与信息公示平台官网更新的信息显示，恒瑞医药已注册了一项新的III期临床试验。该试验针对使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）同时伴有肥胖的患者，旨在评估HRS9531注射液的有效性和安全性。这项研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计。
此次研究的核心目标在于验证HRS9531在52周治疗后，相较于安慰剂在减少呼吸暂停低通气指数（AHI）方面的效果。此外，研究还将考察HRS9531在改善OSA症状、减轻体重等方面的潜在优势。研究计划招募140名受试者，他们将被随机分配接受HRS9531或安慰剂治疗。主要观察终点为治疗52周后AHI相对于基线的变化。次要观察终点包括治疗后AHI相对基线变化的百分比，以及AHI下降50%以上的受试者比例等。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种GLP-1/GIP双受体激动剂，目前正在减重、降糖以及针对不使用PAP疗法的OSA合并肥胖症的III期研发阶段取得进展。2024年5月，恒瑞将包括HRS9531在内的自主知识产权GLP-1创新药组合许可给Kailera Therapeutics公司。根据协议，恒瑞将获得首付款及里程碑付款总计最高可达60亿美元，同时获得Kailera 19.9%的股权。
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