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祥根生物抗真菌创新药SG1001完成I期临床,新兴FIC潜力引关注

新药情报编辑 | 2025-05-24 |

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丽珠医药祥根生物近日联合宣布,其开发的1类抗真菌新药SG100120254月成功结束1期临床试验,结果表明该药物在人类试验中具有良好的安全性和药代动力学特征。这一成果为SG1001的后续临床开发奠定了坚实基础。SG1001通过创新机制靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH,期望解决侵袭性曲霉菌感染耐药和一线治疗效果不佳等问题,成为全球首个进入临床的该靶点创新药物。

全球抗感染药物研发集中于抗病毒、抗细菌和抗真菌三个领域。由于复杂的感染源和生物屏障特性,抗真菌药物的开发尤为困难。尤其在侵袭性曲霉病方面,近十年未有新药上市且病死率高达30%80%,临床迫切需要创新治疗方案。SG1001作为丽珠医药与祥根生物合作开发的首个DHODH靶向创新药,采用与现有药物不同的双重机制,期望为侵袭性曲霉菌感染提供突破性治疗方案,表现出良好的选择性和低脱靶效应。

鉴于1期试验的积极数据,丽珠医药计划于20256月启动2期临床试验,以深入验证SG1001的安全性以及治疗效果。祥根生物作为创新药企,也将继续专注于环肽类产品的研发和技术突破,目前已在心血管与抗真菌药物领域构筑丰富产品线,未来将继续拓展差异化治疗方案以满足全球市场需求。


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