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根据最近数据信息，BioNtech公司在CDE药物临床试验登记及信息公示平台上注册了一项新的PD-L1/VEGF双抗药物PM8002的临床试验。这项针对一线MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌患者的II期单臂临床试验（编号CTR20251974），也是与mFOLFOX6/CAPEOX联合进行的临床试验，主要研究人员为中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授。值得一提的是，这项临床试验的入组标准与康方一个月前启动的另一项三期临床试验相同，但康方并未公布具体的化疗联合方案，而PM8002则明确采用mFOLFOX6/CAPEOX。
在2024年ESMO会议期间，康方宣布了其AK112联合或不联合莱法利单抗（抗CD47单抗）与FOLFOXIRI化疗一线治疗MSS/pMMR型晚期直肠癌的II期临床试验结果。数据显示，AK112联合化疗FOLFOXIRI的客观响应率达到81.8%。尽管无进展生存期的数据尚未成熟，但与目前免疫疗法联合化疗的常见数据相比，这一结果已经相当令人瞩目。
随着全球PD-1/VEGF双抗药物研究的快速发展，以及辉瑞等公司进行巨额投资引进相关药物，关于哪款药物是“同类最佳”（BIC）的讨论可能会随着临床数据的增多而变得更清晰。目前，非小细胞肺癌是相关产品竞争最激烈的领域，而在其他癌种中的研发差异化策略也正在成为焦点。尽管BioNtech在三阴乳腺癌和小细胞肺癌方面有较大进展，康方则在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌和胰腺癌领域具备领先优势。
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