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中国原创减肥药登顶NEJM:疗效可比司美格鲁肽,副作用停药率更低

新药情报编辑 | 2025-05-27 |

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近年来,胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体激动剂,引领了一场全球减肥热潮,其代表药物司美格鲁肽展现出卓越的减肥效果。作为这类药物的一员,替尔泊肽则兼具胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体和葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽(GIP)受体的双重活性,显示出不俗的减肥潜力。由信达生物自主研发的玛仕度肽(Mazdutide,则在用药机制上区别于前两者,兼顾了胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体和胰高血糖素(GCG)受体的双重激活,不仅能压抑食欲、延延胃排空,还通过促进肝脏脂肪分解,有效消耗能量,对于减重与改善脂肪肝具有良好作用。这种独特的综合机制,展现出卓越的协同减重效能,与此同时,亦能直接改善肥胖相关的脂肪代谢问题。

2025524日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了一篇由北京大学人民医院纪立农教授带领的研究团队撰写的论文,展示了玛仕度肽在中国成年人中的3期双盲安慰剂对照临床试验结果。这项被命名为GLORY-1的临床试验,为该类药物的全球首个上市申请提供了关键数据,并得以首次在权威医学期刊上亮相,不仅在国内外超重和肥胖疾病的治疗方面具有革命性影响,同时也标志着中国的代谢与内分泌疾病领域取得了创新突破。

研究显示,在1875岁、体重指数(BMI≥28的参与者中,玛仕度肽的每周一次注射方案展现了显著减重效果和安全性。在这项临床试验中,信达生物对610名参与者进行了详细观察,他们的平均体重初始值为87.2千克,平均BMI31.11648周时,玛仕度肽组的体重显著下降,6毫克组在48周时的平均减重达到14.01%,有49.5%的参与者减重超过15%,显示出显著的效果。

此外,玛仕度肽在改善心血管代谢指标方面也同样展现出卓越表现,包括腰围、血压、尿酸和甘油三酯的明显改善,同时,由于药物不良反应大多为轻中度且以胃肠道症状为主,主要出现在用药初期,使得不良事件发生率相对较低。在安全性方面,其因副作用而停药的概率低于其他同类药物。在进行相应的临床试验时,信达生物还正在探索玛仕度肽在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA以及代谢功能紊乱相关脂肪性肝炎(MASH)中的潜力。

整体来说,玛仕度肽在对抗肥胖方面显示出强有力的潜力,其在国际知名医学期刊上的亮相标志着中国自主研发药物在国际药物研发领域迈上新台阶。

 


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