免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

信立泰沙库巴曲阿利沙坦钙片成功获准上市

新药情报编辑 | 2025-05-28 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


527日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,信立泰公司研发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(S086)已正式获得批准用于市场销售,主要用于治疗轻度和中度原发性高血压。这种创新药物是由信立泰自主研发的,其作用机制为血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制(ARNi)。它是世界范围内第二个进入临床试验阶段的ARNi类小分子化学药物,具有药物相互作用风险低、安全性高的特点,并且对心脏、肾脏等重要靶器官有保护作用。

在一项随机、双盲、阳性药物对照的多中心III期临床试验中,为了评估不同剂量S086对轻度和中度原发性高血压治疗的效果和安全性,研究结果显示:在12周的治疗后,服用240mg480mg剂量的S086组,其平均坐位收缩压降幅分别达到25.0728.22 mmHg,相较于奥美沙坦酯20mg对照组高出1.905.04 mmHg。这一结果表明,S086片具有显著的降压效果,并且随剂量增加而增强。

此外,研究中各个治疗组的不良事件发生率没有显著差异,而与S086片先前的临床研究以及同类已上市药物的数据对比,未发现新的需要注意的安全性风险,这反映出S086片整体的安全性良好。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用