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5月26日，天广实公司宣布，其自主研发的第三代CD20抗体MIL62的新药上市许可申请（NDA）已被国家药品监督管理局接受，目标是针对视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）这一罕见病提供解决方案。值得注意的是，如果顺利获批，MIL62可能成为首个适用于NMOSD的国产药物。
NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病。早在2018年，该疾病就被列入中国《第一批罕见病目录》。通常情况下，NMOSD会急性或亚急性发病，并迅速进展。统计数据显示，约90%的患者在三年内会出现复发。
2025年3月，针对NMOSD的MIL62临床III期试验达到预设终点，并顺利完成揭盲工作。这一临床试验也成为国内首个在该适应症上获得主要终点的III期临床研究，为中国NMOSD的临床实践提供了具有前瞻性的随机对照循证学证据。
目前，中国市场上已有三款进口生物大分子药物用于NMOSD的治疗，但还没有国产药物获得批准。天广实的MIL62有望打破这一局面，成为首个获批的国产治疗药物。通过与已发布的临床III期试验数据对比，MIL62在单药治疗NMOSD方面，患者复发率低于两款现有进口药物，显示出更优的复发风险降低效果。此外，MIL62的单药疗效可以媲美某款进口药物与免疫抑制剂联用的治疗效果，这充分展示了MIL62的卓越疗效。
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