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5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，罗氏制药旗下的注射用维泊妥珠单抗（商品名：Polivy，中文名：优罗华）针对新适应症的上市申请已获受理。这一消息表明，继2023年1月在中国获批上市两项适应症之后，维泊妥珠单抗再度迎来重要进展。
维泊妥珠单抗是罗氏开发的一种针对CD79B的抗体偶联药物（ADC）。该药于2019年6月在美国通过加速批准的方式上市，最初用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗至少经过两次治疗的复发或难治性(DLBCL)患者，目前已获得完全批准。今年4月，其适应症进一步扩展至DLBCL的一线治疗。
今年1月，伴随着两项适应症的获批，维泊妥珠单抗正式进入中国市场。其中，第一项适应症为联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星及泼尼松，用于既往未经治疗的DLBCL成年患者；第二项则是联合苯达莫司汀和利妥昔单抗，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成年患者。
罗氏制药在其2023年一季度财报中透露，计划于2025年提交维泊妥珠单抗联合莫妥珠单抗（CD20/CD3双特异性抗体）用于第二线及以上DLBCL适应症的上市申请。作为全球唯一获批的CD79B ADC，维泊妥珠单抗的市场表现引人注目。自上市以来，其销量持续攀升，并于2024年成功跻身“重磅炸弹”行列。到2025年第一季度，销售额达到3.58亿瑞士法郎，较同期增长42%。
目前，全球范围内仅有四款针对CD79B的ADC药物在研，除维泊妥珠单抗外，恒瑞医药的SHR-A1912（处于III期）以及新港生物的NBT508（I期）也已进入临床阶段。就在今年5月，恒瑞医药在ASCO大会上公布了SHR-A1912与利妥昔单抗、吉西他滨、奥沙利铂（R-GemOx）联合治疗复发或难治性DLBCL的Ib/II期临床试验数据。结果表明，1.8 mg/kg的SHR-A1912与R-GemOx联合用药在治疗耐受性和安全性方面表现良好，同时显示出快速且持久的抗肿瘤效果。
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