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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，以附条件的方式批准了由百济神州（苏州）生物科技有限公司研制的注射用泽尼达妥单抗正式上市。该药物的商品名为百赫安，专门用于治疗那些曾经接受过全身性治疗且HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或已发生转移的胆道癌患者。
这种新药的批准上市，为这部分患者群体带来了新的治疗选择，预示着可能改善患者的生活质量和生存期。国家药监局此次采用优先审评审批程序，旨在尽快为疾病严重且治疗选择有限的患者提供有效的药物选择。通过这种高效的审批机制，患者能够更早地获得所需的医疗保障，进一步推动了医疗创新。
百济神州（苏州）生物科技有限公司作为该药物的研发企业，表示将继续致力于深入研究和拓展泽尼达妥单抗的适应症，以满足更多临床需求。随着这一创新疗法的引入，医患双方均对其在改善治疗效果方面寄予厚望。
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