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5月28日，爱尔康公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%用于治疗干眼症（DED）的体征和症状。这一批准标志着Tryptyr成为首个TRPM8受体激动剂（神经调节剂），其通过刺激角膜上的感觉神经迅速增加泪液的自然分泌。Tryptyr的活性成分acoltremon通过激活TRPM8热敏感受体，促进三叉神经信号的传导，从而增强基础泪液分泌。目前，Tryptyr在缓解干眼症状方面的具体作用机制尚不完全明确。
此次FDA的批准基于两项III期临床研究，研究对象为930多名干眼症患者，这些患者被随机分为Tryptyr用药组和对照组。根据COMET-2和COMET-3研究结果，使用Tryptyr的患者在第14天自然泪液分泌明显增加，与对照组相比，增加至少10毫米的Tryptyr组患者人数达四倍。在COMET-2研究中，Tryptyr组和对照组分别有42.6%和8.2%的患者达到这一效果；在COMET-3研究中，这一比例为53.2%和14.4%（p<0.0001）。这一结果在第1天起就已显现，并持续到第90天。
干眼症是一种复杂的疾病，原因多种多样，包括泪液分泌减少或泪液蒸发增加导致的泪液不足。目前的干眼症治疗手段往往存在局限，诸如起效缓慢、患者满意度低以及依从性差等问题。调查显示，仅有13%的干眼症患者对治疗效果感到满意。
爱尔康首席执行官David Endicott表示，Tryptyr的获批对爱尔康来说是一个重大里程碑，这是公司自独立上市以来首个获得FDA批准的处方药。Endicott强调，这一新疗法有望成为数百万干眼症患者的理想选择，因其起效迅速且疗效显著。爱尔康计划于2025年第三季度在美国市场推出Tryptyr，未来还将扩展至其他市场。
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