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5月29日，中国国家药监局在官方网站上发布公告，宣布特宝生物自主研发的1类新药怡培生长激素注射液的上市申请正式获得批准。该药物为每周一次注射的长效人生长激素，主要用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症导致的生长迟缓。
生长激素缺乏症（GHD）是一种严重影响儿童生长发育的罕见病症，其特征在于患者垂体无法分泌足够的生长激素，导致身材矮小，并伴有代谢方面的并发症。这种病症不但对儿童的身高产生影响，还涉及到儿童内分泌健康和整体发育。生长激素替代疗法被广泛认可为小儿GHD的有效治疗方法之一。
根据特宝生物的介绍，怡培生长激素注射液在制备过程中通过40kD Y型分支聚乙二醇（YPEG）分子对重组人生长激素（rhGH）进行单分子修饰，其设计旨在优化生物学活性，选择非N-末端位点的修饰成分，以确保药效的同时减少药物剂量，提升长效安全性。该药平均半衰期在65到120小时之间，支持每周一次的给药频率。研究还表明，PEG修饰提升了生长激素在血液中的稳定性，并增强了对蛋白质水解降解的防护，亦表现出降低免疫原性和毒性可能性的潜力。
在2024年11月，怡培生长激素的3期临床试验结果对外公布。此试验在中国23个中心进行，研究为期52周，涵盖391名被确诊为GHD的儿童。试验对象随机分为接受每周一次怡培生长激素（140μg/kg/周）或每日给予rhGH（245μg/kg/天）的两组。52周后的主要研究终点是测量生长速度（GV，单位：cm/年）。结果显示，怡培生长激素组的GV最小二乘平均为9.910 cm/年，与每日rhGH组的10.037 cm/年相差不大，差异为-0.127，表明其疗效与每日rhGH不相上下。
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