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在一项最新的3期临床研究中,针对无法手术切除的局部晚期胰腺癌患者,结合肿瘤电场治疗与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇,首次显示出在总生存期(OS)方面具有重要的临床意义,并带来统计学上的显著改善。该研究名为PANOVA-3,其结果显现出总生存期的显著增加,同时患者的生活质量也得到了提升,无痛生存期进一步延长。这些发现对于胰腺癌患者尤其宝贵。
2025年5月31日,在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,这项关键研究的结果得以公示,并即时发表于《Journal of Clinical Oncology》期刊。再鼎医药与Novocure合作开发的这一疗法,展示了治疗局部晚期胰腺癌的全新可能,并为该领域的标准疗法提供了有力的支持。
PANOVA-3项目的研究者Vincent Picozzi博士指出,本次研究的数据表明,结合电场疗法的患者在生存时间和疼痛管理方面均有显著受益。这一结果特别引人注目,因为疼痛是胰腺癌的常见症状,而现行的临床治疗方案难以解决此问题。
详细数据展示接受肿瘤电场治疗结合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的患者,较单用药物组,取得了中位总生存期延长的成果。其中,接受联合治疗的患者中位总生存期达到16.2个月,而单用治疗组为14.2个月,具有显著的统计学意义。该项复合疗法也在一年生存率和无痛生存期等次要终点方面显现出优越性。
再鼎医药总裁Rafael G. Amado博士指出,这一研究结果表明,经过结合治疗的患者预后有了显著提高,为治疗方法的更新提供了实质证据。Novocure首席医学官Nicolas Leupin博士也表示,绝大多数胰腺癌患者诊断时已为晚期,当前的治疗手段有限,这次研究的进展为众多患者带来了希望。
PANOVA-3在全球范围内对571名患者进行了研究,显示出联合治疗比单用化疗在多项指标上优势明显。Novocure计划于2025年下半年将这些数据提交给FDA,以促成疗法的上市前批准,并计划同步申请欧盟、日本及其他主要市场的上市许可。
除此之外,Novocure还在进行2期PANOVA-4研究,致力于拓展这种治疗在转移性胰腺癌中的有效性。通过多中心试验的推进,这项疗法有望逐步成为多种胰腺癌的治疗基石。再鼎医药和Novocure的合作,正重新定义胰腺癌的治疗前景,并为全球患者带来新的希望。
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