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近期,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了两款国产新药的上市,这标志着国内药企在抗流感药物创新研发领域迈出了重要一步。这两款新药分别是江西青峰医药研发的玛舒拉沙韦(GP681)和广东众生睿创的昂拉地韦(Onradivir)。在全球范围内,流感每年造成数十万人死亡,尤其是在新冠疫情结束后,流感活跃度再度提升,对公共健康威胁仍旧严峻。
青峰医药的玛舒拉沙韦是一种具有全新作用机制的流感抗病毒药物。该药通过抑制流感病毒RNA聚合酶PA亚基的内切酶活性,从而有效阻断病毒的复制。临床试验表明,与安慰剂组相比,玛舒拉沙韦能够显著缩短流感症状和发热的缓解时间,并于2025年1月在《Nature Medicine》上发表了其Ⅲ期临床研究成果。玛舒拉沙韦为一款前药,其体内活性代谢产物为舒拉沙韦,只需一次服药即可完成疗程,适用于12岁及以上的青少年及成人的甲型和乙型流感治疗。
玛舒拉沙韦的开发背后有一段重要的合作历程。早在2020年,青峰医药与银杏树药业(苏州)有限公司达成合作,将这一创新药物项目转移至江西赣州进行后续研发及产业化。这种合作模式为新药的研发注入了新的活力,而玛舒拉沙韦的上市,也成为江西省创新药研发的重大突破。
此外,玛舒拉沙韦的市场定价为每盒320元人民币。其背后的研发企业银杏树公司,以前曾专注于研发抗病毒药物,拥有丰富的经验和广泛的投资背景,合作伙伴包括拾玉、礼来亚洲基金等多家知名投资机构。
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