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对于能够进行手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，选择合适的术前（新辅助）治疗方案至关重要。此前，CheckMate 816研究的三期结果已经证明，与单纯新辅助化疗相比，使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合铂类化疗作为新辅助治疗，可以显著提高病理完全缓解（pCR）率，并延长无事件生存期（EFS）。基于这些发现，纳武利尤单抗联合化疗已成为许多国家和地区在可切除NSCLC情况下的标准新辅助治疗方案。
近日，该研究的五年最终总生存期（OS）分析结果在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上作为最新科学进展发表，同时也发表于《新英格兰医学杂志》。结果显示，对于能够手术切除的NSCLC患者，与单独的新辅助化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗方案能够延长总生存期，并将死亡风险降低28%。特别值得注意的是，在联合治疗组中，达到pCR的患者五年生存率高达95.3%。这一发现进一步支持了该联合方案作为可切除NSCLC的标准新辅助治疗的重要性。
这项研究是一项全球多中心、开放标签的三期临床试验，共纳入了358名符合条件的可切除NSCLC患者。参与者被随机分配接受纳武利尤单抗联合化疗（179例）或单纯化疗（179例）的新辅助治疗，然后进行手术。研究的主要终点是由盲法独立中心评估的EFS和pCR，OS是预先设定的关键次要终点。在中位随访68.4个月后，结果显示联合治疗方案在统计学上显著提高了OS（中位OS为73.7个月，而单纯化疗组未达到），并且联合疗法将死亡风险降低了28%（HR=0.72；95%CI：0.523~0.998，P=0.048）。五年OS率在联合治疗组中也更高（65.4%对比55.0%）。
在亚组分析中，基于患者肿瘤PD-L1表达水平和基线疾病分期等因素，结果显示与整体趋势一致。在纳武利尤单抗联合化疗组中，达到pCR的患者（43名）五年生存率显著高于未达到pCR的患者（136名）（95.3%对比55.7%，HR=0.11，95%CI：0.04~0.36）。而在化疗组中，仅有4名患者达到pCR。此外，探索性分析结果还显示，与术前循环肿瘤DNA（ctDNA）未清除患者相比，ctDNA清除患者五年OS率更高（75.0%对比52.6%）。
从安全性角度来看，长期随访没有发现新的安全问题。CheckMate 816研究证实，纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗，在可切除NSCLC中带来了统计学和临床上的显著总生存获益。
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