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2025年6月2日，Kymera Therapeutics公司正式揭晓其研究的新药KT-621在I期临床试验中的成果。这款潜在的同类首创口服STAT6降解剂在此次试验中显示出令人振奋的表现。
这项I期临床试验采用盲法和安慰剂对照方案，共招募了118名健康志愿者，分成单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）两个队列。研究的核心目标是测定KT-621在不同剂量下的安全性和耐受性。
在药效学分析方面，结果显示KT-621在≥1.5 mg剂量的组别中实现了血液中STAT6浓度超过90%的降解。而在≥50 mg的多次给药组别中，不仅在血液中，甚至在皮肤中也达成了完美的STAT6降解。这一效果在Th2生物标志物上同样显著，KT-621与市面上的Dupixent相比，表现出媲美甚至更优的效果，其中TARC中位数降低37%，Eotaxin-3中位数则降低63%。
关于安全性，KT-621表现出了良好的耐受性，且在安全性上与安慰剂组别无显著差异。未见任何严重不良事件，也无受试者因治疗相关不良事件而退出试验。利好消息直接推动了公司股价上涨46%。
展望未来，Kymera公司表示，将在2025年第四季度公布BroADen I期b研究的最新数据，该研究针对的是中至重度特应性皮炎的患者。同时，公司计划于2025年底和2026年初分别启动两项针对特应性皮炎及哮喘的IIb期临床试验。
总的来看，KT-621在I期试验中所表现出的优异降解效力、良好耐受性以及在健康志愿者Th2生物标志物方面的积极反应，为其在IL-4/IL-13驱动的过敏性疾病治疗中展现了可观的潜力。该药物被视作赛诺菲和再生元公司开发的生物制剂Dupixent的口服替代方案。通过此次试验，KT-621在效能和安全性上的突出表现，给予了业界新的希望和期待。
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