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2025年ASCO大会上，德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast09 III期研究结果通过LBA口头报告形式公布。研究显示，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌的患者中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的方案显著优于当前的一线标准THP治疗方案（紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）。数据显示，与THP方案相比，德曲妥珠单抗组合的中位无进展生存期（PFS）超过三年。
德曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体偶联药物，由日本的第一三共和阿斯利康联合开发与商业化，目前已在全球80多个国家获得用于HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的批准。本次大会披露的DESTINY-Breast09 III期研究的中期分析结果表明，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗可以将疾病进展或死亡的风险降低44%（HR 0.56；p<0.00001）。盲态独立中心评估显示，德曲妥珠单抗组合的中位PFS达到了40.7个月，相较于THP组的26.9个月，显示出显著优势。
在研究者评估中，德曲妥珠单抗组合的中位PFS为40.7个月，同样显著优于THP组的20.7个月（HR 0.49；p<0.00001）。此外，德曲妥珠单抗组合的客观缓解率（ORR）达到85.1%，而THP组仅为78.6%。在实现完全缓解的患者数量上，德曲妥珠单抗组合有58例，而THP组为33例。德曲妥珠单抗组合的中位缓解持续时间超过三年，达到39.2个月，THP组则为26.4个月。
尽管总生存期（OS）数据在中期分析时尚未成熟，但德曲妥珠单抗联合治疗展示出早期的生存获益趋势（HR 0.84），中位随访时间为接近2.5年（29.2个月）。截至数据截止时，还有39.6%的患者仍在接受治疗，其中德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有174例，而THP组则为128例。
在这项研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的安全性特征与单药的已知安全性一致，并未发现新的安全性问题。独立裁定委员会的评估结果显示，12.1%接受德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的患者中出现低级别的间质性肺病（ILD）/肺炎，未报告有3级或4级的ILD事件，但有两例5级ILD事件记录。
这项研究还包括一个探索性治疗组，用于评估德曲妥珠单抗单药与THP方案对比效果，目前研究对患者和研究人员仍保持盲态，并将继续进行，直至完成最终的PFS分析。
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