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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大召开。此次大会上，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授领导、恒瑞医药成功研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）的ADC药物SHR-1826的I期临床研究，获选为临床科学研讨会的重要议题。在大会上，徐瑞华教授进行了详细的口头报告，介绍了研究的成果。这项研究汇集了43家国内中心的合作，初步研究数据表明，SHR-1826在治疗晚期实体瘤患者方面安全性良好，且在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出了显著的抗肿瘤活性，为有MET异常的患者群体带来新的治疗希望。
研究背景表明，MET信号通路的激活与多种实体瘤的侵袭性、转移性及较差的预后紧密相关。而c-MET在NSCLC、结直肠癌、胃癌等肿瘤种类中呈现过度表达，NSCLC中表达率为13.7%至63.7%，而在已对表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）产生耐药性的患者中，这一比例约为30.4%到37.0%。当前，对于这一患者群体的精准治疗需求迫切。恒瑞开发的SHR-1826是通过人源化c-MET单克隆抗体连接拓扑异构酶I抑制剂而成的创新ADC药物。
研究的方法上，这是一项多中心、开放标签的首次人体I期研究，涉及MET异常（过表达、扩增或激活突变）的晚期实体瘤患者，这些患者对标准治疗无效或者不耐受。在研究中，通过剂量递增阶段，测试了SHR-1826的不同剂量，然后选择4 mg/kg和5 mg/kg作为后续NSCLC亚组研究的推荐剂量。
研究结果显示，共有116名受试者参与，其中72名为NSCLC患者。44%的参与者曾接受过三线或以上的系统性抗肿瘤治疗。在可评估的58名NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达到了39.7%，疾病控制率（DCR）则高达94.8%，无论c-MET表达水平如何，受试者都获得了肿瘤缓解。即使在之前曾接受过或未接受过EGFR-TKI治疗的NSCLC患者中，疗效明显。
研究的结论是，SHR-1826在经过频繁治疗的实体瘤患者中展现出了良好的安全性和耐受性，尤其在NSCLC患者中，展现出显著的抗肿瘤效力和持久的缓解潜力。疗效并不完全依赖于c-MET的高表达水平，意味着SHR-1826可能突破现有靶向疗法的限制。恒瑞医药目前正在进行3项SHR-1826结合其他抗肿瘤疗法的II期临床研究，以进一步验证其在MET异常肿瘤中的治疗效果，并探索与其他靶向或免疫疗法的组合潜力。
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