点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在本年度的ASCO会议上,ADC药物仍是临床研究成果发布的核心亮点,国产ADC在其中占据了重要地位,展示了令人瞩目的临床表现。
在本次会议中,智康弘义公司公布了其开发的BC3195的临床数据。BC3195作为全球首创的CDH3靶向ADC,已经成为CDH3 ADC中发展最快的项目。截至2024年12月26日,共有56名患者参与了晚期实体肿瘤的试验。在其中的50名可评估患者中,尤其是在2.4 mg/kg Q3W治疗组,5名患者达到了部分缓解(PR)。在20名接受同剂量治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,4名实现了完全缓解(cPR),有14名维持病情稳定(SD)。在已有EGFR突变的NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)为50%,中位无进展生存期(PFS)为168天。临床试验还展现了药代动力学(PK)的多项数据,揭示了ADC和相关成分在人体中的消除和暴露特性,安全性数据也显示,主要不良事件包括口腔炎、皮疹及贫血,37.5%的患者出现了三度及以上与治疗相关的不良事件。
博锐生物此次首次披露了BRY812的临床数据,BRY812是一款靶向LIV-1的ADC,由LIV-1单抗与单甲基奥利司他汀E(MMAE)结合而成。此次公布的I期临床数据显示,在34名受试者中,BRY812的客观缓解率为23.5%,而疾病控制率为44.1%。其中,LIV-1高表达患者显示出更佳的应答趋势。在安全性方面,治疗相关的不良事件中,以中性粒细胞减少最为常见。
正大天晴的TQB2102作为新一代HER2双靶向ADC,在此次会议上首次揭示了其I期临床试验结果并同步披露了其治疗不同类型乳腺癌患者的较高客观缓解率,同时,HER2阳性胃癌患者在治疗后亦取得了显著反应。
关于CLDN18.2靶向的ADC TQB2103,其首次人体研究数据也已披露,展现了其在晚期实体瘤患者中的临床疗效和安全性特点。
百奥泰的两款新型ADC药物首次亮相,其一是作为ADCC增强型的HER2 ADC BAT8010与HER2单抗BAT1006的联合使用,另一是TROP2靶向的BAT8008,其疗效数据突出,特别是在宫颈癌和食管癌患者中达到了较高的疾病控制率。
此外,其他多家企业的国产ADC也在此次会议上首次公布了临床数据,展示了在实体瘤治疗中取得的成果。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。