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AnaptysBio公布PD-1激动剂IIb期临床数据,连续六个月疗效显著提升

新药情报编辑 | 2025-06-05 |

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202563日,AnaptysBio公司发布了其AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1激动剂药物Rosnilimab在治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">类风湿关节炎(RA中的2b期六个月临床试验数据。结果显示,AIgn_promotion=LS_SEOGW">RosnilimabRA治疗中具有显著的潜力和优势,作为一流PD-1耗竭剂和激动剂展现了其潜在的竞争力。通过对PD-1+ T细胞的耗竭和激活,Rosnilimab能够调节免疫系统并恢复免疫稳态。该药物专门靶向在AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症AIgn_promotion=LS_SEOGW">自身免疫疾病中起关键作用的活化PD-1+ T细胞。

临床试验的设计包括一个3个月安慰剂对照期和再接6个月的全部活性治疗期,剂量及给药频率在100mg Q4W400mg Q4W600mg Q2W不等。试验数据展示了有效性:在3个月内,超过70%的患者显示出ACR20症状改善,所有剂量组相比安慰剂均有显著统计学优势。DAS28-AIgn_promotion=LS_SEOGW">CRP28个关节的疾病活动评分-反应蛋白)评估显示,所有活性剂量组在第12周即达到显著效果;在第28周时,ACR50ACR70的反应率与AIgn_promotion=LS_SEOGW">JAK抑制剂相当,炎症生物标志物显著改善。并且,在3个月内达到CDAI LDA(临床疾病活动指数低疾病活动)的患者比例较高,此反应在6个月内持续。

在安全性和耐受性方面,Rosnilimab现优良。研究期因不良事件而退出的患者比例低于2%合效用和安全性数据,Rosnilimab出其成最佳物的潜力。未来,公司划在医学会上展示2b试验数据,并选择全球合作伙伴以继续其他适症的研究,或独立推AIgn_promotion=LS_SEOGW">溃疡结肠炎(UC3试验
 


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