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2025年6月2日，创胜集团于美国新泽西州普林斯顿和中国苏州共同宣布，Osemitamab（TST001）三联疗法在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次披露了中位生存期数据，此次数据公布进一步证明了其在一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌中的潜力。
在本次公布的研究中，关键疗效数据涉及82例参与者。这些患者在中位22.6个月的随访观察下，整体中位生存期（mOS）达到了20.4个月。而在特定的26例患者群体内，CLDN18.2高表达（≥40%肿瘤细胞膜染色强度≥2+）、且PD-L1 CPS已知的患者中，中位生存期（mOS）升至21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）则为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。
此次数据以壁报形式（摘要编号：#4032）在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年ASCO年会中展示。此次更新验证了该疗法在G队列中的表现，无论其CLDN18.2表达水平如何，均显示出令人鼓舞的疗效。对于Osemitamab (TST001) 三联疗法的安全性观察与此前2024年ESMO的数据一致，主要为可控的“on-target，off-tumor”效应，如1级或2级的恶心、呕吐及低蛋白血症等。
Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个CLDN18.2靶向抗体药物，美国FDA已授予其用于胃或胃食管结合部腺癌及胰腺癌的孤儿药资格。在其I/II期临床试验（NCT04495296）后，现正于中国启动III期临床阶段。
创胜集团全球临床开发执行副总裁戚川博士表示，最新的研究数据显示，无论PD-L1表达水平如何，与其他标准或新兴疗法相比，该三联疗法在CLDN18.2≥40%，≥2+患者中的生存期获益显著。此类积极的临床结果坚定了加速这一疗法临床试验的信心，目标是造福全球患者。
研究的主要研究者沈琳教授，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，指出，ASCO会议公布的最新数据进一步增强了对Osemitamab (TST001) 三联疗法的信心，这显示了该疗法为晚期患者提供的临床优势，能够改善患者的生存期和生活质量。
Transtar102研究的G队列在评估Osemitamab (TST001) 联合Nivolumab和CAPOX一线治疗效果时，入组了HER2阴性或状态未知的不可切除局部晚期或转移性腺癌患者，检测时未考虑CLDN18.2或PD-L1的表达水平。与此同时，研究通过中心实验室的IHC 14G11 LDT方法对患者的CLDN18.2和PD-L1表达水平进行了回顾性检测。
Osemitamab (TST001) 是一款具有高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，其依靠抗体依赖性细胞毒性（ADCC）机制在肿瘤细胞中发挥作用，且在岩藻糖含量上显著降低，从而进一步增强ADCC活性。
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