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吉利德发力多发性骨髓瘤CAR-T市场,剑指200亿挑战强生霸主地位

新药情报编辑 | 2025-06-05 |

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202564日,吉利德科学正全力备战,试图在价值200亿美元的多发性骨髓瘤CAR-T市场中,挑战强生公司的主导地位。虽然强生凭借其CAR-T疗法Carvykti已在市场中占据先机,但吉利德计划通过anito-cel疗法的优势来实现突破,包括良好的安全性、相当的疗效以及创新的治疗模式,再加上其成熟的生产网络,力争在该领域占得一席之地。

200亿美元市场争夺:吉利德VS强生

强生的Carvykti在多发性骨髓瘤领域展现了强大的市场潜力,2024年该药物实现了9.63亿美元的销售额,并在2025年第一季度同比增长超过100%,达到3.69亿美元。预计在年内将突破10亿美元的重磅药物门槛。市场分析师普遍预计其2030年的销售额峰值将达到70亿美元。吉利德对这一市场前景持乐观态度,其CAR-T部门负责人辛迪·佩雷蒂预测,到2034年,多发性骨髓瘤CAR-T市场的规模将达到150亿至200亿美元。

虽然强生在2022年通过FDA批准,抢得了市场先机,但吉利德对其研发的anito-cel疗法充满信心。该公司认为,anito-cel在疗效和安全性上能够具有竞争力,特别是通过利用现有的CAR-T疗法基础设施来增强制造能力。

anito-cel的差异化策略

20255月,吉利德的合作伙伴Arcellx公布了anito-cel用于复发或顽固性多发性骨髓瘤的II期临床数据。数据显示,在117名患者中,整体缓解率达到97%,接近70%的患者实现了完全缓解。BMO资本市场分析师埃文·大卫·西格尔曼指出,anito-cel的疗效至少与Carvykti相当,甚至可能具有更高的总生存率。他还提到,anito-cel12个月的总生存率为95%,优于Carvykti89%

吉利德认为anito-cel可能在安全性方面具有优势,目前的数据未显示出强生Carvykti所警示的某些神经毒性不良反应。西格尔曼进一步指出,较低的高级别细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率,强化了anito-cel的安全性。

为了扩大CAR-T疗法的接受度,吉利德正在努力减少住院治疗的必要性。目前,符合条件的多发性骨髓瘤患者中,只有很少一部分接受细胞治疗。吉利德计划在III期临床试验中将门诊患者比例增加至20%

制造能力是吉利德的另一优势

吉利德首席执行官丹尼尔·奥代表示,公司将利用现有的YescartaTecartus的制造网络,以缩短治疗周转时间,确保患者能够尽快接受细胞回输,从而获得最佳的临床利益。

尽管吉利德提供灵活的门诊治疗方案,但仍需面临强生这一实力雄厚的竞争者。然而,随着吉利德计划于2026年推出anito-cel,这场在多发性骨髓瘤CAR-T市场中的激烈竞争将愈加引人关注。究竟哪家企业将在这场较量中占据上风,值得关注。

 


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