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近日，苏州璞正医药与美国Transpire Bio携手宣布，就研究性PDE4抑制剂ITG-1052（通用名：Lenamilast）的开发达成独家许可协议。根据协议条款，Transpire Bio将获得除中国以外全球市场的开发、生产和商业推广权，这意味着这款针对特发性肺纤维化（IPF）的创新药物将进入国际化开发新阶段。与此同时，苏州璞正医药将继续保持其在中国市场的相关权益，而Transpire Bio则负责推动这款药物在全球范围内（不包括中国）的临床发展与商业运营。双方并未公开具体的交易金额，且计划将这款药物开发成吸入制剂形式。
苏州璞正医药成立之初便定位为一家专注于全球领先的小分子呼吸道新药吸入剂开发的初创公司。公司管理层具备丰富的企业管理、新药研发和临床医学研究经验，专注于通过差异化药物设计攻克药物靶点的难题，其产品线以创新的呼吸道吸入剂为特色。ITG-1052是该公司继雄激素受体拮抗剂普克鲁胺之后，在呼吸系统疾病领域推出的又一重要品种，此次合作标志着璞正医药在从事本土研发向全球创新网络进军的重要步伐。
Transpire Bio致力于通过吸入疗法改善肺部和全身性疾病，其技术平台涵盖干粉吸入制剂（DPI）、软雾吸入制剂（SMI）和定量吸入气雾剂（MDI）等主流剂型，同时具备从药物递送系统设计到工业化生产的完整能力。公司现有产品线包括多个创新品种，针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）和过敏性哮喘等疾病。引入ITG-1052是继2024年获得β2受体激动剂T-007全球权益后，又一通过外部合作扩充吸入制剂产品线的行动。
当前市场上的特发性肺纤维化治疗药物，如勃林格殷格翰的Ofev和罗氏的Esbriet，尽管能够减缓病情进展，但尚未能阻止或逆转疾病发展，因此PDE4抑制剂备受期待。在这一背景下，此次合作引发了业内对技术细节的关注，包括吸入制剂处方的优化、跨区域临床开发策略以及PDE4亚型选择性抑制的安全性平衡等问题。
据悉，Transpire Bio计划于2025年下半年开展ITG-1052的全球Ⅱ期临床试验，重点评估其在特发性肺纤维化和慢性支气管炎中的疗效和安全性。
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