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EVER001是一种具有创新性的共价可逆BTK抑制剂，被视为治疗多种自身免疫性肾病，包括原发性膜性肾病在内的重要潜在药物。这类疾病在全球范围内影响着超过1000万患者，包括原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎。目前，尚无药物获得官方批准用于原发性膜性肾病的治疗。
根据最新数据，目前中国大约有200万人受到原发性膜性肾病的影响，在欧美和日本，这一患者群体接近22万。2024年12月17日的数据显示，EVER001的1b/2a阶段研究持续收集了更多长期患者数据。其中，低剂量组的10位患者已被随访至52周，而高剂量组的10位患者完成了24周的治疗。初步结果表明，EVER001在原发性膜性肾病患者中显示出良好的治疗效果和安全性。这进一步支持了EVER001在治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病方面的潜力。
特别值得注意的是，在12周的治疗中，低剂量和高剂量组的抗-PLA2R自身抗体分别下降了62.1%和87.3%。至24周时，这一降幅均增至约93%。此外，低剂量组的蛋白尿水平在第36周较基线下降78.0%，并在停药后维持到第52周；高剂量组在24周时蛋白尿水平下降了70.1%。EVER001在所有治疗阶段均显示出良好的耐受性，未观察到常见于其他共价非可逆BTK抑制剂的有临床意义的不良事件。
这项研究的结果已在第62届欧洲肾脏协会大会上以口头报告形式发布，显示出EVER001在缓解原发性膜性肾病方面的疗效。云顶新耀致力于创新药物的研发和商业化推广，力图为患者提供更多的治疗选择和希望。今后将继续加速推进EVER001的全球临床开发，以期待尽早满足患者的临床需求。与此同时，研究的顺利进展不仅意味着对患者生活质量的提升，也标志着在应对全球肾脏病治疗领域的前进一步。
EVER001胶囊即XNW1011，是一种新型的共价可逆BTK抑制剂，正在全球范围内开发，其旨在通过小分子抑制剂靶向BTK来治疗B细胞相关的疾病。云顶新耀通过与信诺维医药和中国抗体制药的合作，持有该药物用于肾病治疗的全球权益，并将继续致力于满足尚未被满足的医疗需求。
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