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2025年6月9日， 强生公司宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））在中国全面上市，用于针对中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗。这一最新疗法适用于对传统药物或生物制剂反应不足、失去疗效或不耐受的成人患者。
特诺雅达®在今年早些时候分别获得中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的最初治疗批准。该药自2019年起便用于银屑病的治疗，今年进一步扩展到相关肠病的长期治疗。古塞奇尤单抗的使用基于大规模研究项目GALAXI和QUASAR的数据结果。
在GALAXI项目中，双盲临床试验的结果显示，古塞奇尤单抗在控制克罗恩病的多个内镜指标上表现优于乌司奴单抗。而在关于溃疡性结肠炎的QUASAR研究中，古塞奇尤单抗在一年时间内显著提高了内镜缓解率，较安慰剂组明显提升，具体缓解率达到了45%-50%。
目前，中国的克罗恩病和溃疡性结肠炎发病率呈上升趋势，这些病症不仅影响患者的身体健康，还对他们的日常生活产生了深刻影响。为了应对这一日益增长的医疗需求，强生公司一直致力于提供创新的治疗方案。
强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士强调：“特诺雅达®的推出为中国的IBD患者提供了新的治疗可能。我们与合作伙伴共同努力，将药物的可获得性提升到新的高度，并拓展我们的免疫产品线，以惠及更多患者。”同时，强生在华正式启动了"改变IBD"行动计划，旨在通过疾病教育和提升社会支持等措施，改善患者的生活质量。
此外，GALAXI和QUASAR项目为古塞奇尤单抗的安全性和有效性提供了坚实的基础。GALAXI项目是一项随机双盲、安慰剂对照的全球研究，进一步揭示了古塞奇尤单抗在治疗克罗恩病的潜力。而QUASAR研究则通过多中心的临床试验，验证了古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎治疗中的疗效，这使得患者和医生能够更自信地选择适合的治疗方案。
关于古塞奇尤单抗，它是强生公司研发的首个在中国获得批准的双重作用机制白介素23抑制剂。它具有独特的双重功能：不但能够结合并中和白介素23，还能定位该炎症介质的生成来源，为肠病患者带来长效缓解。
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