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6月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布信息，宣布礼来公司开发的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽的新适应症申请已被正式受理。据推测，本次申请的新适应症为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。OSA是一种常见的睡眠呼吸障碍，其典型特征是患者在睡眠过程中上呼吸道出现完全或部分塌陷，导致呼吸暂停或呼吸减少，并可能导致血氧饱和度降低，甚至使患者在睡眠中醒来。该病症与多种心脏代谢并发症相关，包括高血压、冠心病、中风、心力衰竭、心房颤动及2型糖尿病等。
2024年12月，替尔泊肽获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个获批用于成人中重度OSA合并肥胖患者的处方药。使用此药物期间，建议患者同时减少饮食中的热量摄入并增加锻炼。III期SURMOUNT-OSA临床试验的结果显示，与安慰剂相比，替尔泊肽（10mg或15mg剂量）显著降低了受试者的呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要研究终点。AHI指标用于纪录受试者每小时睡眠中出现呼吸受限或气流完全阻塞的事件次数，从而评估OSA的严重程度和治疗效果。
SURMOUNT-OSA Study 1重点评估了在未接受正压通气（PAP）治疗的中度至重度OSA合并肥胖成人中，替尔泊肽的治疗效果。研究结果表明，经过52周的治疗，替尔泊肽组受试者的平均AHI相较基线降低了27.4次/小时，而安慰剂组仅降低了4.8次/小时。在重要次要结局中，替尔泊肽降低AHI基线的幅度达到55.0%，安慰剂组仅为5.0%；此外，替尔泊肽使患者的平均体重减少18.1%，而安慰剂组减少只有1.3%。
SURMOUNT-OSA Study 2则分析了在已接受并计划继续PAP治疗的中重度OSA合并肥胖患者中的药物效果。52周的数据表明，替尔泊肽组平均AHI下降了30.4次/小时，而安慰剂组为6.0次/小时。在次要结局中，替尔泊肽导致AHI较基线降低62.8%，而安慰剂组此项数值为6.4%；同时，替尔泊肽组的平均体重降低20.1%，对比安慰剂组的降幅2.3%。
在整个SURMOUNT-OSA研究过程中，替尔泊肽的安全性与先前SURMOUNT和SURPASS试验中报告的类似，最常见的不良事件均与胃肠道有关，其严重程度多为轻至中度。
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