点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
我国肺癌领域迎来了振奋人心的好消息！一种名为苯甲酸安达替尼胶囊的小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂，已经获得中国国家药监局药品审评中心的受理。这一创新药物将为那些因EGFR外显子20插入突变而面临治疗挑战的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选项和希望。值得注意的是，这款药物专为既往接受过化疗或免疫治疗但在治疗过程中或治疗后出现疾病进展并被检测出有EGFR 20号外显子插入突变的患者设计。
根据相关试验数据显示，苯甲酸安达替尼胶囊在控制和缩小肿瘤方面表现出色。研究表明，在所有接受该药物治疗的患者中，超过一半的患者肿瘤体积缩小了30%以上，甚至有100%的患者在治疗后肿瘤体积有所缩小或保持稳定。此外，这一药物在治疗肺癌脑转移方面也显示出良好的疗效，超过60%的患者得到了显著改善。
PLB1004（安达替尼）作为一种备受期待的EGFR抑制剂，不仅具有国际知识产权，还具有针对不同EGFR突变类型的高度选择性。该药物在体内外试验中展示了令人欣慰的效果，尤其是在EGFR Ex20插入突变的临床研究中取得了突破性进展。
截至2022年7月31日，已有65名患者参与了PLB1004的治疗研究，这些患者大多在此前的治疗中没有获得良好的响应。试验结果显示，在剂量适当的情况下，超过57%的患者出现了客观缓解，所有患者的疾病控制率都达到了100%。一些患者在治疗中获得了长期且持续的受益，一些人已经超过240天仍在接受药物治疗。
同时，该药物在脑转移患者中的疗效也得到证实。在基线有脑转移的受试者中，颅内客观缓解率达37.5%，部分患者在初次肿瘤评估时便已显示出病灶显著缩小。
值得注意的是，这些实验皆在中国进行，这意味着国内患者将有更多的自主创新药物可供选择。随着PLB1004临床研究的推进，国内众多癌症中心已开始招募相关的肺癌患者参加试验研究，进一步验证药物的安全性和有效性。
当前，我国的药物研发正在以前所未有的速度向世界前沿迈进。除了PLB1004，其他针对EGFR20ins突变的新药研发也在积极推进中，如舒沃替尼、伏美替尼和CLN-081等。同样令人欣喜的是，这些新药的发展有望为困难重重的肺癌患者带来新的希望和帮助。希望在不久的将来，这些药物能顺利获批上市，为更多的肺癌患者提供福音，同时也期待它们能纳入医保，让广大患者受益。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
