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IcoSema是一种创新型药物,结合了长效胰岛素icodec和司美格鲁肽,以固定比例组成。这种组合的特点在于icodec胰岛素与白蛋白间的牢固、可逆结合,形成一种“循环存储库”,其半衰期长达196小时,确保了一周内胰岛素的持续稳定释放,从而满足患者的基础胰岛素需求。据知名机构科睿唯安(Clarivate)发布的最新Drugs to Watch™报告显示,icodec有望在未来五年内成为糖尿病治疗领域的杰出创新疗法。
司美格鲁肽作为一种胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,已在糖尿病及其他代谢疾病的治疗中表现出显著的疗效,因而受到广泛关注。《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志最近发表的COMBINE 3研究进一步评价了IcoSema的应用效果。研究表明,对于那些使用每日基础胰岛素后血糖仍未达标的2型糖尿病成人患者,每周注射一次IcoSema在降低糖化血红蛋白(HbA1C)水平方面,不逊色于传统的基础-餐时胰岛素疗法。此外,在减重、减少每周基础胰岛素的总用量以及降低低血糖发生率上,IcoSema有着更优的表现,为2型糖尿病患者的治疗提供了新的选择。
此次研究涵盖了全球14个国家的109个医学中心,共纳入了679例年龄在18岁以上、接受每日基础胰岛素治疗后HbA1c水平仍为7%至10%的2型糖尿病患者。受试者被随机分配到两组,一组接受IcoSema的治疗(每周一次注射,340例),另一组则使用基础-餐时胰岛素疗法(使用甘精胰岛素U100)。
研究的主要终点是52周后患者HbA1c水平的变化。结果显示,IcoSema组的HbA1c水平平均降幅达到1.47%,而基础-餐时胰岛素疗法组的降幅为1.4%。IcoSema在体重管理上同样表现优越,52周后该组体重较基线平均降低6.72 kg。在减少胰岛素用量方面,IcoSema组每周总用量平均减少270 U。低血糖事件的发生率在IcoSema组也显著降低,显示出较高的安全性和有效性。不过,IcoSema组有44%的患者报告经历了胃肠道相关不良反应。
因此,这项研究显示,IcoSema在降低HbA1c水平方面与基础-餐时胰岛素疗法相当,而在减重及降低低血糖风险上更具优势,为2型糖尿病患者提供了一种更为有效和便捷的治疗方案。
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