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2025年6月10日,全球知名的生物技术公司亦诺微医药在其全球多中心II期临床试验中取得重要进展。该公司宣布,自主研发的核心产品MVR-T3011已在治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验中,为首位患者成功实施了给药。
在2024年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,亦诺微医药首次展示了MVR-T3011在高危BCG治疗失败的NMIBC患者中的初步疗效数据。数据显示,在2×10^9 PFU剂量组中,完全缓解率超过了80%。截至2025年4月底的最新扩展队列结果表明,在16名获得评估的乳头状亚型患者中,该药物的效果稳健。通过Kaplan-Meier方法估算,3个月无复发生存率超过80%。
经过与美国食品药品监督管理局(FDA)的沟通和批准,此次国际多中心II期研究的主要目标是验证和确认2×10^9 PFU剂量为推荐的II期剂量。同时,在此基础上优化患者剂量,以更全面评估药物对BCG无应答型NMIBC患者的抗肿瘤疗效。亦诺微医药计划在美国和中国的15-20个研究中心进行患者招募,以评估MVR-T3011在多个临床疗效指标上的表现,同时对其安全性和药代动力学参数进行分析。
亦诺微医药的联合创始人、首席执行官兼董事长周国瑛博士对这一发展表示自豪,他指出:“此次全球多中心II期临床试验的开启是公司在新药研发领域的一个重要里程碑,我们期待与中美的顶尖临床团队合作,进一步挖掘MVR-T3011在NMIBC患者中的治疗潜力。”罗格斯癌症中心的Dr. Vignesh Packiam则对MVR-T3011的创新设计大加赞赏,认为其有望满足NMIBC领域尚未被满足的需求。
MVR-T3011作为一种新型溶瘤免疫疗法,通过整合PD-1抗体基因与IL-12基因,提高了肿瘤微环境的免疫应答,有效延长了肿瘤消除效应。该药物的临床前潜力已在国际会议及期刊中多次获得同行认可,目前在超过200名I-II期患者中完成了初步评估。
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