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代谢相关的脂肪性肝炎（MASH）是一种常见的慢性肝病，与2型糖尿病、糖耐量受损以及肥胖有着密切的联系。对于患有2型糖尿病的患者，MASH会增加他们在肝脏及心肾等方面的不良预后风险。然而，目前MASH的治疗选择仍然非常有限。作为治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病的常用药物，钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）由于其改善胰岛素抵抗、抗炎、抗氧化及抗纤维化的多重作用，可能成为治疗MASH的候选药物，但其具体效果尚需进一步研究。
最近，《英国医学杂志》（The BMJ）刊登了一项中国多中心的随机对照试验，研究了SGLT2i药物达格列净在MASH患者中的疗效。该研究发现，接受达格列净治疗的MASH患者中有53%的患者病情得到了改善，并且肝纤维化并未加重。该项研究的通讯作者为南方医科大学南方医院的张惠杰教授。
这项研究由中国六家医院共同参与，纳入了154名通过活检确诊的MASH成人患者，其中有些伴有2型糖尿病。研究人员将这些患者随机分为接受10毫克达格列净（每日一次，口服）或者安慰剂的对照组，治疗持续48周。研究的主要终点是在48周后患者的MASH改善情况以及肝纤维化未恶化的比例。结果显示，达格列净组在MASH改善且肝纤维化未恶化的患者比例显著高于安慰剂组（53%对30%），此结果具有统计学意义（RR=1.73，95%CI：1.16~2.58，P=0.006）。
在次要终点方面，达格列净组也表现出色，尤其在MASH消退且肝纤维化不恶化、以及肝纤维化改善但MASH不加重这两个方面。具体而言，达格列净组MASH消退且肝纤维化未恶化的病例达23%，是安慰剂组（8%）的近三倍（RR=2.91，95%CI：1.22~6.97，P=0.01）；肝纤维化改善但MASH不加重的患者比例为45%，远超过安慰剂组的20%（RR=2.25，95%CI：1.35~3.75，P=0.001）。在脂肪肝组织学特征的多个方面，包括脂肪变性、气球样变、小叶炎症和肝纤维化，达格列净组也表现出改善趋势。
安全性方面，两组因不良反应停药的比例都较低（达格列净组1%对安慰剂组3%），表明该治疗方式具有良好的耐受性。
总的来说，这项研究表明对确诊为MASH的患者进行48周的达格列净治疗能够有效改善病情且不加重肝纤维化。因此，达格列净可能为MASH患者带来临床收益。
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