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6月11日,博安生物正式宣布其与上药控股有限公司达成了一项战略合作协议。根据该协议,上药控股将获授度拉糖肽注射液(即BA5101)在中国大陆地区的独家全渠道终端推广和全国总经销权。BA5101是度易达®(Trulicity®)的生物类似药,主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。目前,这款药物在中国正处于上市申请的审评阶段,且已获准在美国开展临床试验。这是全球范围内首个也是目前唯一一个提交上市申请的度拉糖肽生物类似药。
度拉糖肽是一种长效的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,药物设计为每周一次给药。相比于其他降糖药,度拉糖肽在改善胰岛β细胞功能方面表现优异,能够有效且稳定地降低血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的水平。此外,它的作用机制具有降低低血糖事件风险的优势,并有助于减少体重、降低血脂及心血管疾病的长期风险,还能提供肾脏保护。度拉糖肽每周一次的给药方式,减少了患者的用药不便,胃肠道副作用较低从而改善病人的药物依从性。
BA5101的研发严格遵循了中国、美国和欧盟的生物类似药开发指导原则。通过一系列系统的药学研究、非临床研究及人体药代动力学与临床有效性、安全性和免疫原性研究,科学地验证了其与度易达®在整体上的相似性,双方在质量、效果、安全性及免疫原性方面高度一致,无可检测的临床意义差异。
此次合作的达成,展示了博安生物与上药控股在医药行业链条上资源整合的协同效益,进一步加强其市场竞争力。
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