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近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）自主研发的一款创新药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）取得了重要研究成果。这项针对TROP2 ADC的单药治疗所开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（编号为KL264-01/MK-2870-001）的结果，已在权威国际医学期刊《Journal of Hematology & Oncology》上发表。研究表明，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗无法切除的局部晚期或转移性实体肿瘤中显示出显著的治疗潜力。该研究的通讯作者是殷咏梅教授，他是江苏省人民医院的副院长，同时也是多项肿瘤研究领域的重要领导者。
此次发表的文章主要展示了这项国际多中心研究的Ⅰ期剂量递增结果，以及对于三阴性乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者的Ⅱ期研究成果。数据显示，芦康沙妥珠单抗在这些患者群体中具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。
目前，科伦博泰正在中国开展多个关于芦康沙妥珠单抗的3期临床研究。此外，具有独家开发权的默沙东公司也在全球范围内进行相关试验。早在2022年5月，科伦博泰已授予默沙东在大中华区以外的地区对该药物进行开发、制造和商业化的独家权利。
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是科伦博泰的核心产品，是一种新型TROP2 ADC，专门用于对抗非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌以及其他妇科和晚期实体瘤。该药物采用创新连接子技术，将贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比率达7.4。通过高度特异性的肿瘤细胞表面TROP2识别与结合，芦康沙妥珠单抗能够有效诱导肿瘤细胞DNA损伤，引起细胞周期阻滞和细胞凋亡。
截至目前，芦康沙妥珠单抗的两项适应症已在中国获得上市批准。其中包括基于OptiTROP-Breast01研究的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗，以及基于OptiTROP-Lung03研究的EGFR突变阳性的非鳞状非小细胞肺癌的治疗。这不仅使其成为国内首个具有全球知识产权并获完全批准上市的国产ADC药物，也首度在全球范围内获得肺癌适应症的批准。
此外，芦康沙妥珠单抗正在被用于新的适应症申请，包括治疗经过EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌，以及末期或转移期不可切除的HR+/HER2-乳腺癌。这些申请已经被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评。
科伦博泰不仅在中国积极推进芦康沙妥珠单抗的研究，其合作伙伴默沙东也已在全球开展14项3期临床研究，探索该药物作为单一疗法或与帕博利珠单抗及其他药物联合治疗多种癌症的可能性。
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