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近期研究显示,耐赋康®在IgA肾病治疗中的“多重打击”策略上发挥了显著成效。研究表明,该药物能够有效减少50%的肾功能恶化1。此前的研究已证实,耐赋康®通过降低血液中Gd-IgA1水平在第一重打击中发挥重要作用。NefIgArd试验全面分析进一步揭示,该药物不仅显著降低了循环中的Gd-IgA1水平,也对第二重打击的IgG抗IgA抗体和第三重打击的IgA-IC生物标志物表现出显著的降低效果。
最新研究发现,在治疗初期的2个月内,Gd-IgA1或多聚IgA的变化,特别是多聚IgA的调整,与降蛋白尿的效果密切相关。这一发现提示这些生物标志物或可用于指导耐赋康®的治疗过程。两项新研究表明,耐赋康®通过靶向肠道调节机制,显著降低了致病性的Gd-IgA1、IgG抗IgA抗体及免疫复合物的水平,为其对因治疗提供了更进一步的证据基础。
在第62届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上,耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)发布了9项最新研究成果。这些研究涉及疗效预测的生物标志物、患者不同诊断时间及基线肾功能水平的疗效评估、长期治疗的可持续性分析以及作用机制和安全性的讨论。会上公布的两项新研究验证了耐赋康®通过肠道靶向调节降低Gd-IgA1、IgG抗IgA抗体及免疫复合物水平的机制,为其成为IgA肾病首选对因治疗药物提供了坚实的科学依据。
作为靶向肠道黏膜免疫调节剂,耐赋康®是全球首个也是唯一在中国、美国和欧洲获得全面批准的IgA肾病对因治疗药物,并同时获得国际和国内指南推荐,如《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》,确立了其在IgA肾病一线治疗中的领导地位。
吕继成教授及罗永庆首席执行官均指出,通过ERA 2025大会公布的最新成果,耐赋康®对IgA肾病发病机制的深层干预、减缓疾病进展和保护肾功能的价值再次得到证实。在我国,IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病,影响着数百万患者。作为唯一不受蛋白尿限制的治疗药物,耐赋康®为IgA肾病提供了对因治疗的新策略。
此外,耐赋康®的作用机制在NefIgArd试验及中国的一项预测研究中得到了进一步验证。这些研究揭示了Gd-IgA1和多聚IgA作为生物标志物在疾病早期反应中的重要作用,为治疗策略提供了更为精准的指导。
云顶新耀作为耐赋康®在亚洲市场的合作伙伴,专注于突破性的创新药物开发与商业化,致力于满足未被充分解决的医疗需求。公司通过一系列高质量的研究与开发项目,巩固了在肾科疾病及其他领域的领先地位,致力于改变IgA肾病的传统治疗路径,提供更多的治疗机会。
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