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2025年6月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准一款名为他雷替尼（Talectrectinib，DS-6051b，AB106，达伯乐®）的药物，用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2024年，在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，他雷替尼的显示了卓越的抗癌效果。这项名为TRUST-I（NCT04395677）的研究，在全球范围内招募了173名患者参与。研究结果令人振奋，数据显示对于未曾接受过TKI治疗的患者（共106人），他雷替尼的客观缓解率（cORR）达到了惊人的90.6%，大大超出预期。超过90%的患者在接受治疗后，其肿瘤缩小超过30%甚至完全消退，实现了显著的肿瘤负担减轻。此外，疾病控制率（DCR）达到95.3%，其中4名患者完全缓解（CR），92名患者（即86.8%）获得了部分缓解（PR）。两年无进展生存率（PFS）也维持在70.5%，显示出可喜的长期疗效。
对于已接受过一种ROS1抑制剂但未进行化疗的患者组，他雷替尼表现出同样出色的效果：客观缓解率为51.5%，疾病控制率为83.3%，同样有51.5%的患者达到部分缓解。此组的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，进一步表明该药物在多线治疗中的潜力。
这项研究的成果代表了癌症治疗领域的又一个里程碑，揭示了他雷替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌治疗中的显著效果。随着科学的进步，我们期待2025年更多的药物能够被批准并进入市场，从而让更多患者受益。
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