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2025年6月12日，君实生物对外宣布，旗下控股公司上海君拓生物已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，标志着JT118注射液（项目代号“JT118”）的临床试验申请正式获准受理，受理号为CXSL250047。据君实生物的公告透露，JT118是一种“二合一”重组蛋白疫苗，由两种猴痘病毒抗原A35和M1融合构成，主要用于阻止人类感染猴痘病毒。
早在2023年10月，君实生物与多家著名科研机构，包括北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院及北京航空航天大学，携手开展猴痘重组蛋白疫苗的研发工作。猴痘是一种可以传染给人类和动物的病毒性疾病，罪魁祸首是猴痘病毒，该病毒属于痘病毒科下的正痘病毒属，其复制生成的两种不同形态的病毒粒子都具有一定的感染性。
根据目前的研究资料，猴痘暴发的源头可能来自已感染该病的灵长类动物及啮齿类动物，并通过接触传播至人体。猴痘的临床症状包括发热、皮肤出疹及淋巴结肿大等。君实生物的研究表明，JT118不仅保留了A35和M1抗原的表位结构，还通过多抗原融合技术，显著提高了疫苗分子量，从而增强了免疫效应。通过动物实验验证，JT118能够在大小动物体内诱导高水平抗体反应，并激发细胞免疫，体现出对痘苗病毒和猴痘病毒的良好保护效应。
近年来，非洲地区的猴痘疫情已逐渐向全球扩散。世界卫生组织（WHO）在2022年首次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，2024年再次确认了该状态。截至2024年初，猴痘病例在全球持续攀升，超过3.7万例确诊，同时导致125人死亡。现阶段，疫苗接种被视为控制疫情的关键措施之一，全球已批准的猴痘疫苗包括OrthopoxVac、MVA-BN、LC16m8和ACAM2000。
虽然国内目前尚无正式上市的猴痘疫苗，但各大生物医药公司和研究机构已经投身于其中，追求多技术路线，如减毒活疫苗和mRNA疫苗。在2024年9月，国药集团中国生物上海生物制品研究所研发的MVA株猴痘疫苗已获得临床试验资格，并进入Ⅰ期临床阶段。而此前由国药集团和疾控中心合作研发的复制缺陷型猴痘疫苗也逐渐取得临床试验批文。
此外，国内其他企业和机构也在通过多种方式推进猴痘疫苗研发。国药集团针对猴痘开发了三种候选mRNA疫苗，而中山大学及智飞生物等机构同样在积极探索多价mRNA疫苗的可行性。此外，康希诺生物在猴痘疫苗的前期研发中取得了一定进展，展现出快速生产和开发的潜力。在专利布局方面，国内多个知名研究机构和生物公司已经申请了多价、多抗原的猴痘RNA疫苗相关专利，意在增强免疫反应能力。
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