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近期，恒瑞医药在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，登记了DLL-3 ADC药物SHR-4849。该药物在恶性实体瘤患者中的一项多中心、开放性的Ⅱ期临床研究CTR20252306已经启动，并计划与其他抗肿瘤药物联合使用。联合药物包括PD-L1抗体SHR-1316、CTLA-4抗体SHR-8086，以及卡铂、顺铂化疗药物和贝伐珠单抗，主要探索其在进展期小细胞肺癌一线治疗中的应用。
在2024年12月29日，恒瑞医药宣布，将DLL3 ADC新药SHR-4849的大中华区以外的全球权益授权给IDEAYA Biosciences，交易总价值最高可达10.45亿美元，其中包括7500万美元的预付款。SHR-4849采用自由拓扑异构酶抑制剂毒素进行偶联，使用的是GGFG毒素，DAR值为8，临床前的各种CDX和PDX模型中显示出优异的抗肿瘤活性。早期临床数据显示，SHR-4849在11名可评估的小细胞肺癌患者中取得了73%的客观响应率，且整体安全性令人满意。根据合作伙伴IDEAYA的透露，该药物将在小细胞肺癌的一线治疗中进一步进行联合治疗探索。
小细胞肺癌的治疗近年来取得显著进展，DLL-3 ADC的开发竞争也愈演愈烈。在最近的ASCO会议上，再鼎医药更新了其DLL-3 ADC药物ZL-1310的临床进展。ZL-1310在二线小细胞肺癌中的响应率为67%，而二线及以上患者的总体响应率达到51%。该药物计划在今年启动二线治疗的随机对照单药关键临床试验，并于2026年提交BLA上市申请。此外，今年还将启动一线联合治疗的优化剂量试验，以实现快速推进。
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