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2025年6月13日讯,再鼎医药宣布,其新型IL-13/IL-31R双抗体ZL-1503在临床前研究中取得了突破性进展,为中重度特应性皮炎以及其他由IL-13和IL-31驱动的疾病提供了新的治疗希望。这一研究成果于2025年欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)年会期间展示,标志着再鼎医药在该领域的研发项目取得重要里程碑。
目前,市场上存在的IL-4和IL-13信号路径抑制剂虽已改善了特应性皮炎的治疗,但无法全面应对由IL-31引发的症状,限制了部分患者的治疗效果。再鼎的新药ZL-1503则通过其独特的双重机制,有效抑制特应性皮炎的炎症和致痒路径。临床前试验在非人类灵长类模型中显示,单次静脉注射ZL-1503即可在所有受试动物中,持续至少76天抑制IL-13介导的pSTAT6活化和IL-31引发的抓挠行为。此外,其中部分受试者的症状抑制时间甚至超过118天和133天。
这些数据证明了ZL-1503的优异临床前安全性及其具备的延长半衰期,这对于即将进入临床研究的下一阶段提供了重要依据。再鼎医药计划于2025年底前递交ZL-1503用于治疗中重度特应性皮炎的临床试验申请,届时将进一步验证其在人体内的安全性和有效性。
研究还揭示,ZL-1503在体内的药代动力学特性表明其缓慢清除的良好耐受性,并在高剂量情况下展现出一致的药效动力学反应。在这一过程中,无论是在体内或体外研究中,ZL-1503都是通过对IL-13和IL-31通路的稳定阻断来发挥作用。
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