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在欧洲肾脏协会第62届年会上，牛津大学的Natalie Staplin教授揭示了一项重要研究的成果，该研究探讨了SGLT2抑制剂在启动时对肾脏的保护效应，特别是在急性肾小球滤过率（eGFR）下降情形下的表现。
研究方法
此次研究聚焦于四个大型临床试验的个体数据，涵盖了2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病患者。研究着重于分析恩格列净( empagliflozin)组中基线特征，包括年龄、eGFR、尿白蛋白肌酐比（UACR）、血压和药物使用史等。从中建立了急性eGFR下降的预测模型，并进行了内部验证，确保模型精度，但未在外部进行验证。此模型主要用于分组研究，使得随机化更具平衡性。
研究终点及分析
研究的主要终点是比较一年内血清肌酐升高幅度是否达到50%，以及MedDRA报告的急性肾损伤（AKI）不良事件。为此，研究使用逆方差加权无假设方法结合Cox回归分析，评估恩格列净对急性肾结局的整体及亚组效应，并检测急性eGFR下降对治疗效应的修饰作用。
研究结果
在总计23,340名参与者中，观察到急性eGFR下降幅度可以被成功预测。模型显示基线eGFR较高、年龄稍长和UACR升高的患者，急性eGFR下降幅度通常更大。在治疗依从性方面，急性eGFR下降最大的患者中，仅有1.8%的参与者在12周内停药，略高于下降幅度最小的患者，但总体停药率依旧极低。
化验数据显示，使用恩格列净可使一年内血清肌酐升高≥50%的风险降低约20%，且这种保护作用不受急性eGFR下降幅度的显著影响。关于AKI不良事件，恩格列净治疗使风险降低了27%。
结论及临床意义
研究强调，恩格列净可以有效降低AKI风险，而这一效果与急性eGFR下降的程度无关。此外，急性eGFR下降对参与者停药率的影响极小，可能只是一种良性反应，并可逆。研究支持在SGLT2抑制剂说明书中对急性eGFR下降与AKI安全性标注进行优化，提示临床医师无需对所有患者频繁监测eGFR。
本研究不仅强化了SGLT2抑制剂在各类患者中的安全性和有效性，还为其在临床上的广泛应用提供了扎实的依据。需要注意的是，该研究的预测模型尚未在外部队列中验证，仅为内部数据整合结果。
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