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根据6月14日国家药品监督管理局药品审评中心官方信息，爱科百发的丝右哌甲酯+右哌甲酯复方胶囊的上市申请已被受理。此类药物伴随以往的临床研究数据，预期适应症为儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的治疗。
据爱科百发的新闻稿，丝右哌甲酯+右哌甲酯复方胶囊是一种全球首创新的药物组合，包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）。这种组合通过影响大脑中的多巴胺和去甲肾上腺素的摄取过程，增强了其在神经突触间的浓度，从而提升神经递质的传递效率，进而改善ADHD症状表现。这款药物被视为ADHD治疗领域的“Best-in-Class”创新药，已于2021年3月获得美国FDA批准上市，这是FDA在过去二十年里首个批准的新型哌甲酯类药物，其在安全性和治疗机制上都具有显著优势。
数据显示，2021年12月，爱科百发的子公司Ark Biopharmaceutical Limited与Gurnet Point Capital（GPC）旗下的Commave达成了独家许可协议。根据协议，爱科百发获得了在大中华区对该复方胶囊的开发、生产和商业化的独家权利。协议的内容包括爱科百发向Commave支付总计1.055亿美元，其中涵盖预付款和开发销售的里程碑付款，此外还有基于年销售额的提成。
在中国进行的一项III期临床研究中，评估了6至12岁ADHD儿童受试者服用该复方胶囊的有效性、安全性以及耐受性。研究结果表明，该药物在所有观察点都达到了主要和关键次要终点，与安慰剂组相比，取得了有统计学意义的显著改善。
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