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6月12日，根据CDE官网的信息，华东医药的注射用HDM2012的临床试验申请已被正式受理。HDM2012是一种靶向MUC17的抗体偶联药物（ADC），其结构由拓扑异构酶抑制剂与可裂解连接物组成，平均药物抗体比（DAR）为8。在即将于2025年举办的美国癌症研究协会（AACR）年会上，华东医药将详细报告HDM2012在多项试验中的表现。
在患者来源的异种移植（PDX）模型和猴子试验中，HDM2012展现了显著的效果和安全性。在体外实验中，HDM2012显示出靶点依赖的抗肿瘤活性及旁观者效应。在毒理学研究中，食蟹猴接受45 mpk剂量时，对HDM2012的耐受性良好。除了在胃癌PDX模型中，HDM2012表现出剂量依赖性的显著疗效，抑制肿瘤生长（TGI）值达到82%至93%之外，在多线治疗背景下的结直肠癌PDX模型中，其TGI值也达到94.6%，展示了长期的肿瘤消退效果。同样，对于MUC17低表达的胰腺癌PDX模型，TGI值为91.5%，同样表现出持续的肿瘤消退能力。
综上所述，研究表明HDM2012可能成为MUC17阳性胃癌、结直肠癌和胰腺癌治疗的潜在选择。各项实验数据支持HDM2012作为胃肠道肿瘤治疗候选药物的前景。据数据的信息，这款药物是目前全球首个也是唯一一个在研的MUC17 ADC。
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