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在药物创新方面，2025年5月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布信息，恒瑞医药自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获得附条件批准上市，专用于治疗HER2激活突变且已经接受过至少一次系统治疗的无法切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一突破标志着恒瑞医药首次在ADC药物领域取得的上市成就。
随后，在2025年6月8日，恒瑞医药在苏州盛迪亚生产基地举行了隆重的首批发货仪式，开启了瑞康曲妥珠单抗的市场推广之旅。值得注意的是，这也是国内首款采用分段生产工艺的ADC药物。次日，上海市胸科医院陆舜教授团队的牛晓敏主任开具了首张瑞康曲妥珠单抗处方，标志着这种药物正式进入临床应用，并为HER2突变的非小细胞肺癌二线治疗树立了新的行业标准。
瑞康曲妥珠单抗的市场定价为每支5500元（100mg），预计年治疗费用约为38万元。尽管如此，市场预测由于赠药策略，真实年治疗花费可能在19万至25万元之间。相比之下，德曲妥珠单抗在中国上市时的定价为8860元/支，后因进入2024年医保目录，价格降至3480元/支，并未在HER2突变NSCLC治疗适应症中获得批准，因此恒瑞目前持有一定的市场优势。
在临床研究方面，瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Lung注册性临床试验中显示出优异的表现，其客观反应率（ORR）达到73.4%，中位无进展生存期（PFS）为11.5个月，均超过德曲妥珠单抗的54.9%和8.2个月的表现。目前，瑞康曲妥珠单抗还在进行针对晚期乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌的六项三期临床研究，未来可能带来更多治疗选择。
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