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6月12日，百时美施贵宝宣布了他们在涉及氘可来昔替尼的关键3期临床试验POETYK PsA-1（IM011-054）中取得的积极成果。该试验专注于评估这种新型口服药物在未曾使用生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成年患者中的疗效与安全性。研究结果显示，在16周的治疗期内，氘可来昔替尼显著提高了ACR20应答率（即疾病症状至少改善20%），达到了主要研究终点。具体而言，氘可来昔替尼组的应答率为54.2%，相比之下，安慰剂组为34.1%。
同时，研究发现氘可来昔替尼的安全性与之前的临床试验一致，包括POETYK PsA-2以及针对中重度斑块状银屑病患者的3期临床试验。氘可来昔替尼作为一种选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，具有独特的作用机制，是一类新型的小分子药物。通过靶向TYK2，它能够抑制与疾病进展相关的多种细胞因子，包括IL-23、IL-12和I型干扰素（IFN）。氘可来昔替尼的设计原理借助于与TYK2的调节结构域结合，从而实现对其极高的选择性，并有效地抑制该通路的信号传导功能。
在临床试验中，氘可来昔替尼展现出了极高的选择性，仅在生理浓度下抑制TYK2，并未对JAK1、JAK2或JAK3产生抑制作用。该药物已在全球多个国家和地区获得批准用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。值得一提的是，这项试验的结果也将在未来于西班牙巴塞罗那举行的欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会上发布。
百时美施贵宝在新闻稿中表示，3期试验的成果显示出氘可来昔替尼作为一种创新疗法在改善银屑病关节炎患者关节及皮肤症状上的潜力，并对提升患者生活质量有积极影响。到16周时，氘可来昔替尼治疗组在多个临床指标上，包括患者报告结局及关节外表现，均有显著改善。该试验达成了多个次要终点，包括PASI 75、健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）评分、简明健康调查量表（SF-36）躯体健康总分、和最小疾病活动度（MDA）应答率。研究还观察到ACR50和ACR70应答率的提升，且在慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）评分、DAS28-CRP评分以及指（趾）炎消退中均表现出名义显著性差异。
此外，虽然在预设分析中氘可来昔替尼组与安慰剂组在改良Sharp/van der Heijde（mSvdH）评分上的变化未达到统计学显著性差异，但事后分析表明这两组之间存在统计学显著差异，特别是氘可来昔替尼显示出对影像学进展的抑制作用。相较安慰剂组，氘可来昔替尼组在没有出现影像学进展的患者比例上也更高。在安全性方面，试验未发现新的安全信号，且氘可来昔替尼和安慰剂组的不良事件发生率相对较低，最常见的不良事件是上呼吸道感染。
百时美施贵宝公司计划在即将到来的医学大会上，与主要研究者一同揭示POETYK PsA系列3期试验的更多细节，从而继续推进对银屑病关节炎革新疗法的研究。
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