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云南白药首创小分子临床试验获批,治疗溃疡性结肠炎再添新武器

新药情报编辑 | 2025-06-19 |

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近日,云南白药宣布,其控股子公司征武科技获得国家药品监督管理局的批准,将开展JZ-14胶囊用于溃疡性结肠炎的临床试验。据悉,这是该药品首次获得新药临床试验申请(IND)的批准。

公告显示,JZ-14胶囊为征武科技自主研发的化学1类创新药,是一款First-in-Class的小分子免疫调节剂。该药物通过选择性结合特定蛋白靶点,抑制其下游的AKT/NF-κB信号通路,进而在溃疡性结肠炎以及多种肿瘤模型中展示出显著的免疫调节和抗增殖活性。

JZ-14项目经历了靶点验证、先导优化,以及非临床药效与安全性研究的阶段,并成功获得中国、美国、欧洲的核心化合物的发明专利。此外,相关的靶点和适应症专利也已通过PCT及国内递交,形成了坚实的知识产权保护。截至目前,JZ-14胶囊的研发费用约投入人民币2600万元。

根据数据,自2025年起,云南白已有两款新药获试验阶段。除此次批的小分子免疫调节剂外,另一款合成靶向PSMA的核INR102注射液。作一种新型诊疗一体化放射性物,INR102注射液能精准识别移性去抵抗性前列腺癌(mCRPC患者的原移病灶,并通过释放定向射有效杀灭肿胞。种特性使该药物有望突破有治的局限,晚期前列腺癌的治提供新的床方案,延患者生命周期并改善其生量。
 


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