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全球首创偏向性GLP-1肥胖药物III期数据发布:体重平均下降15.4%

新药情报编辑 | 2025-06-19 |

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当地时间621日,先为达生物将在美国糖尿病协会(ADA)年会上,以口头报告形式,公布其自主研发的cAMP偏向性GLP-1类似物——埃诺格鲁肽注射液在超重肥胖成人中开展的SLIMMER研究数据。这项研究为期48周,是一项在中国36个中心进行的双盲、随机、安慰剂对照的期试验,共有664名超重或肥胖受试者参与,他们被随机分配接受每周一次的埃诺格鲁肽(1.21.82.4毫克)或安慰剂治疗。

研究的主要目的是评估在第40周时,受试者体重相对基线的变化百分比以及体重减轻达5%及以上的受试者比例。根据数据,基线时,受试者平均体重为91.3公斤,平均BMI32.5 kg/m²。结果表明,在48周时,埃诺格鲁肽各剂量组的受试者体重下降9.9%15.4%,显著优于安慰剂组的0.3%下降(P<0.0001)。在埃诺格鲁肽组中,77.7%92.8%的受试者体重减轻了5%或以上,而51.2%79.6%的受试者体重减轻10%或以上,更有63.5%的受试者体重减轻15%以上。此外,埃诺格鲁肽还显著改善了心脏代谢指标,如血脂水平和肝脏脂肪含量。研究显示,埃诺格鲁肽具有较高的安全性和良好的耐受性,其中不良事件(AE)报告率为92.8%93.4%,而安慰剂组为84.2%。由于AE而停止埃诺格鲁肽治疗的受试者有10例(2.0%),而治疗相关的严重不良反应报告了5例(1.0%)。最常见的轻中度不良反应为食欲减退腹泻恶心呕吐,且持续时间较短。

埃诺格鲁肽是先为达生物原创开发的全球首创cAMP偏向性长效GLP-1受体激动剂,已完成三项期临床试验,目前针对成人2型糖尿病和成人长期体重管理的适应症已在中国提交上市申请并获得受理。


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