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近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布公告，批准乐普生物开发的1类新药MRG007进入临床试验。这款药物的研发方向是治疗局部晚期或已发生转移的实体瘤。据公开信息显示，MRG007是一种针对CDH17靶点的抗体偶联药物（ADC）。它由一种新型的人源化IgG1抗体构成，通过定点偶联细胞毒素Exatecan，药物抗体比经过精心设计以达到平衡。这种独特的设计不仅有望增强药物的抗肿瘤效果，还可能扩大其治疗窗口，使其成为更有效的治疗选择。
根据研究团队公布的数据，MRG007在临床前研究中展示了出色的效果。在多种CDH17阳性的胃肠道肿瘤和结直肠癌模型中，该药物表明其具有明显的剂量依赖性肿瘤生长抑制作用。此外，探索性毒理试验结果显示，MRG007在药代动力学特性及安全耐受性方面表现良好。这些细节进一步证实了MRG007作为一种有潜力的抗癌药物的临床价值和发展前景，使得业界对其下一阶段研发进展充满期待。
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