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近日，AIgn_promotion=LS_SEOGW">吉利德公司宣布其长效HIV-1疗法AIgn_promotion=LS_SEOGW">lenacapavir正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物的中文商品名为来那帕韦钠注射液/片剂，英文商品名为Yeztugo。作为一种暴露前预防（PrEP）药物，lenacapavir专为降低体重大于或等于35公斤的成年人与青少年通过性途径感染HIV的风险而设计。
此次批准的背后，是基于PURPOSE1和PURPOSE2两项关键的III期临床研究的数据。PURPOSE1研究主要面对16至25岁之间的青春期女孩和年轻女性。研究结果显示，这些每半年接受一次lenacapavir注射的女性参与者中，没有人感染HIV，显示其AIgn_promotion=LS_SEOGW">感染风险降低了100%。
同时，在PURPOSE2研究中，主要研究人群包括男同性恋者、双性恋者及其他男性、跨性别女性、跨性别男性和非二元性别个体。研究结果表明，治疗组中99.9%的参与者未感染HIV，使得感染风险下降了96%。
根据《2024中国艾滋病报告》披露，截至2024年6月30日，全国的现存AIgn_promotion=LS_SEOGW">HIV感染者和AIgn_promotion=LS_SEOGW">艾滋病（AIDS）患者总数已达1329127例。其中，HIV感染者为740787例，AIDS患者为588340例，累计因艾滋病死亡的人数为474006例。这表明HIV的传播和感染依旧严峻。
lenacapavir的获批，对于降低患者的病耻感与提高治疗依从性具有深远意义。此药物的引入，为当前复杂的艾滋病防控形势提供了有效的管理选择和保障。
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