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近期,浙江华海制药在6月20日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了苯溴马隆片的第3类仿制药上市申请,并顺利获得受理。该产品作为市场上热门的抗痛风药物,预计在2024年中国三大终端六大市场中的销售额将超过5亿元人民币。华海制药此举旨在成为苯溴马隆片的第四家国产竞争者。
苯溴马隆片主要用于治疗原发性高尿酸血症、痛风间歇期以及痛风性结节等病症。根据米内网的数据,目前该药物已有一款进口药品和三款国产药品通过审批,市场竞争尚未达到十分激烈的程度。在2024年的中国三大终端六大市场中,苯溴马隆片位列抗痛风药物销量第二,销售额预期超过5亿元,而进口品牌目前以逾60%的市场份额处于领先地位,国产品牌仍有巨大的发展潜力。
展望2024年,中国抗痛风药物的市场规模接近20亿人民币。此前,华海制药通过成功引入非布司他片已经进入了这一新兴市场。苯溴马隆片的即将入市,使得公司在该领域的阵容得到进一步的壮大和丰富,令人期待其市场表现。
今年,华海制药已陆续获得13个新产品的审批,其中包含高血压用药、抗癫痫药和抗肿瘤药等9个子类的市场份额。这些新产品的获批使得公司产品线不断得到拓展和完善。
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