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2025年6月21日，礼来公司宣布了其3期临床研究ACHIEVE-1的全面结果。这项研究的重点在于评估orforglipron对饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的疗效和安全性。Orforglipron是全球首个在3期临床阶段取得成功的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），无需限制饮食与饮水。
在为期40周的试验中，orforglipron的3mg、12mg、36mg剂量组成功地实现了降低糖化血红蛋白（A1C）的主要目标。研究显示，A1C水平降低了1.3%至1.6%，从基线8.0%显著下降。关键次要终点则揭示了orforglipron在减轻体重上也具有显著优势，其中12mg和36mg剂量组患者的体重显著减轻，与安慰剂组相比具有统计学和临床意义。
研究进一步展示，最高剂量组在体重方面的平均减轻达到7.3kg（7.9%）。在治疗后仅四周内就已开始观察到A1C改善及空腹血糖下降。此外，orforglipron在整体安全性方面表现出与现有GLP-1RA类药物一致的特点，最常见的不良反应为轻至中度的胃肠道症状，如腹泻、恶心、消化不良和便秘。
在达拉斯城市医学Velocity临床研究中心的高级科学顾问、德克萨斯大学西南医学中心的Julio Rosenstock博士表示，这些研究结果揭示出orforglipron作为一种新型口服GLP-1RA药物在2型糖尿病早期治疗中的潜力。
ACHIEVE-1的研究成果已在2025年美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。这些结果为在更大范围内和长期进行orforglipron的深入研究提供了依据。
礼来公司产品研发高级副总裁Jeff Emmick博士表示，Orforglipron的每日一次口服形式，为偏好口服药物的广大2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。与传统针剂相比，它不仅方便且在降低A1C和体重方面效果显著，安全性也一致。礼来公司还计划通过与监管机构的合作，尽早将这一创新药物带给全球患者。
未来，礼来预计在年底前公布ACHIEVE-2和ACHIEVE-3研究的顶线结果。此外，还计划就orforglipron在体重管理中的应用向全球监管机构申请上市，并计划于2026年提交其在2型糖尿病治疗中的上市申请。ACHIEVE系列试验涉及全球超过6,000名患者，旨在为2型糖尿病患者的治疗开辟新路径。
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