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箕星药业有限公司与其合作伙伴成都闻泰医药科技有限公司联合宣布，其每日口服的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）CX11/VCT220在中国进行的二期临床试验取得积极成果。这一结果已在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上以壁报形式展示，并将在《Diabetes》期刊上在线刊登。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验中，共纳入250名BMI大于或等于28 kg/m²，或在24-28 kg/m²之间且至少伴有一种肥胖相关合并症的成人。受试者按3:1的比例被分配到80 mg、120 mg或160 mg的CX11/VCT220治疗组和安慰剂组，其中160 mg组细分为快速滴定组和慢速滴定组。研究的主要终点为受试者在基线到第16周的体重百分比变化。
结果显示，在160 mg的快速滴定组和慢速滴定组中，患者的体重在16周后相较于基线平均减少了9.7%和9.4%（p≤0.001）。所有剂量组的体重减轻效果均显著超越了安慰剂组，安慰剂组的体重仅减少了1.6%。在CX11/VCT220治疗组中，55%-90%的受试者在16周后实现了至少5%的体重减轻目标，而安慰剂组的达标率仅为13%。
CX11/VCT220在试验过程中表现出了良好的耐受性，未观察到药物引起的肝损伤或任何药物相关的严重不良事件。主要的不良反应为轻至中度的胃肠道反应（95.8%）。
箕星药业代谢疾病临床开发高级副总裁梁波博士表示：“在ADA年会上展示的数据证实了CX11/VCT220的强效和良好耐受性。借助闻泰医药的科研基础，我们已在美国启动了新的二期临床试验，并完成了首例入组。我们期待基于中国的试验数据，在美试验可能取得更大的突破。”
闻泰医药首席执行官李本博士补充道：“CX11/VCT220引起国际关注令人振奋。我们在中国的三期注册性临床试验已于2024年11月启动，并将继续全力支持箕星的全球开发。"
关于CX11，作为一种研制中的口服小分子GLP-1受体激动剂，主要用于治疗肥胖及超重患者。2024年12月，箕星收购了除中国区以外的全球权益。CX11在中国进行的二期试验结果显示，药物不仅有优良的减重效果，还有良好的安全性和耐受性。这使其有潜力成为全球领先的治疗肥胖和超重的口服疗法。
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