点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年6月22日， 杭州先为达生物科技股份有限公司（简称“先为达生物”），这家专注于代谢性疾病创新疗法的临床阶段生物医药公司，宣布其研发的埃诺格鲁肽（学名：Ecnoglutide，原名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖人群中进行的Ⅲ期临床试验（名为SLIMMER）的完整研究结果已发表在国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。研究成果同时在第85届美国糖尿病协会科学会议上进行了口头汇报。
研究显示，作为首个全球范围内cAMP偏向活性的GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在长达48周的临床试验中，平均体重下降达15.4%，超过92%的受试者体重减轻超过5%。论文的第一作者和通讯作者为北京大学人民医院的纪立农教授，先为达生物的郑青为共同通讯作者。同期，《柳叶刀》子刊发表了题为《偏向型——肥胖GLP-1治疗益处何在？》的专题评论，对埃诺格鲁肽作为GLP-1类药物的新星在提高全球肥胖治疗效果和可及性方面所展现的潜力给予高度评价。
埃诺格鲁肽在代谢疾病领域创新地验证了诺贝尔奖获得理论——GPCR偏向激动机制的发展，显示出科学的重要性。不同于传统的GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽通过选择性激活cAMP信号通路，并减少对β-arrestin的募集，可能是其改善代谢表现及临床效果的关键因素。
SLIMMER试验作为一项多中心、随机、双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，覆盖中国36个临床试验中心，招募了664位肥胖或超重且伴有代谢并发症的成人患者。受试者随机接受不同剂量的埃诺格鲁肽或安慰剂治疗，疗程为48周。主要研究终点是在第40周时体重的百分比变化及体重减轻超过5%的受试者比例。研究表明，高剂量（2.4mg）组体重平均下降13.2%（与安慰剂组的0.1%相比，显示出统计学显著性差异）。到第48周时，体重进一步减少至15.4%，其中92.8%受试者实现了≥5%的体重减轻，这一比例是安慰剂组的七倍。
埃诺格鲁肽的疗效还表现在显著改善主要心血管代谢风险因子上，包括腰围、血压、血脂、血糖以及胰岛素水平等。在降低平均尿酸水平方面，埃诺格鲁肽组表现突出，且高尿酸血症的发生率低于安慰剂组。值得一提的是，埃诺格鲁肽明显减少了受试者的肝脏脂肪含量。
安全性方面，埃诺格鲁肽与已获批的GLP-1受体激动剂类似，主要出现轻度至中度胃肠道事件和轻度食欲减退，这些都在短时间内自行缓解。未见胰腺炎、甲状腺髓样癌或严重胆囊事件。
纪立农教授表示：“埃诺格鲁肽为肥胖治疗领域提供了重要的新思路，该研究的结果是体重管理的一次重大突破。”
先为达生物的创始人兼CEO潘海博士评价道：“埃诺格鲁肽的上市申请用于控制2型糖尿病和管理超重或肥胖已获得中国国家药品监督管理局受理。随着审批流程的推进，埃诺格鲁肽有望为肥胖和代谢病的综合管理提供新的解决方案。”
关于埃诺格鲁肽，先为达生物表示，这一创新药物已完成多项Ⅲ期临床试验，其在临床试验中表现出卓越的安全性和疗效，未来将在代谢性疾病领域展现更多潜力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
